Efficacy of Thrice-daily versus Twice-daily Insulin Regimens on Glycohemoglobin (Hb A1c) in Type 1 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial

Objectives: To improve glycemic control and prevent late complications, the patient and diabetes team need to adjust insulin therapy. The aim of this study is to evaluate the efficacy of thrice-daily versus twice-daily insulin regimens on HbA1c for type 1 diabetes mellitus by a randomized controlled trial in Hamedan, west of Iran. Methods: The study included 125 patients under 19 years of age with type 1 diabetes mellitus over a 3-month period. All patients with glycohemoglobin (HbA1c) ≥8% were followed prospectively and randomized into two trial and control groups. The control group received conventional two insulin injections per day: a mixture of short-acting (regular) + intermediated acting (NPH) insulins pre-breakfast (twice daily), and the trial group was treated by an extra dose of regular insulin before lunch (three times daily). Main outcome measure was HbA1c at baseline and at the end of 3 months. The mean blood glucose level and number of hypoglycemia were recorded. All patients underwent monthly intervals follow up for assessing their home blood glucose records and insulin adjustment. Results: Overall, 100 patients completed the study protocol. 52% were females, mean ±SD of age of 12.91 ± 3.9 years. There were no significant differences in baseline characteristics including age, gender, pubertal stage, adherence to diet, duration of disease and total daily insulin dose (p>0.05). There was a significant decrease individually in both groups in HbA1c level (p0.05). Conclusion: Compared with twice daily insulin, a therapeutic regimen involving the addition of one dose regular insulin before lunch caused no significant change in the overall glycemic control of patients with type 1 diabetes mellitus. Our results emphasize that further efforts for near normoglycemia should be focused upon education of patients in terms of frequent outpatient visits, more blood glucose monitoring and attention to insulin adjustments.

الأهداف: لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم ومنع المضاعفات المتأخرة، يحتاج المريض وفريق السكري إلى تعديل العلاج بالأنسولين. الهدف من هذه الدراسة هو تقييم فعالية أنظمة الأنسولين ثلاث مرات يوميًا مقابل مرتين يوميًا على HbA1c لمرض السكري من النوع 1 من خلال تجربة عشوائية محكومة في همدان، غرب إيران. الطرق: شملت الدراسة 125 مريضًا تحت سن 19 عامًا مصابين بداء السكري من النوع 1 على مدى فترة 3 أشهر. تم متابعة جميع المرضى الذين لديهم غليكوهيموغلوبين (HbA1c) ≥8% بشكل استباقي وتم تقسيمهم عشوائيًا إلى مجموعتين تجريبية وضابطة. تلقت المجموعة الضابطة حقنتين من الأنسولين التقليدي يوميًا: مزيج من الأنسولين قصير المفعول (المنتظم) + الأنسولين متوسط المفعول (NPH) قبل الإفطار (مرتين يوميًا)، وتم علاج المجموعة التجريبية بجرعة إضافية من الأنسولين المنتظم قبل الغداء (ثلاث مرات يوميًا). كانت النتيجة الرئيسية هي HbA1c عند خط الأساس وعند نهاية 3 أشهر. تم تسجيل متوسط مستوى السكر في الدم وعدد حالات نقص السكر في الدم. خضعت جميع المرضى لمتابعة شهرية لتقييم سجلات سكر الدم المنزلية وتعديل الأنسولين. النتائج: أكمل 100 مريض بروتوكول الدراسة. كانت 52% إناث، بمتوسط ±SD من العمر 12.91 ± 3.9 سنوات. لم تكن هناك اختلافات كبيرة في الخصائص الأساسية بما في ذلك العمر والجنس ومرحلة البلوغ والالتزام بالنظام الغذائي ومدة المرض وإجمالي جرعة الأنسولين اليومية (p>0.05). كان هناك انخفاض كبير بشكل فردي في كلا المجموعتين في مستوى HbA1c (p0.05). الاستنتاج: مقارنةً بالأنسولين مرتين يوميًا، لم يحدث تغيير كبير في السيطرة العامة على نسبة السكر في الدم للمرضى الذين يستخدمون نظام الأنسولين ثلاث مرات يوميًا. تؤكد نتائجنا على أن المزيد من الجهود لتحقيق مستوى سكر الدم القريب من الطبيعي يجب أن تركز على تعليم المرضى من حيث الزيارات المتكررة للعيادات الخارجية، وزيادة مراقبة سكر الدم، والانتباه إلى تعديلات الأنسولين.